Der FORTEGRA Venenstent wurde entwickelt, um ein optimales Gleichgewicht zwischen Anpassungsfähigkeit und Kompressionswiderstand für die Behandlung eines breiten Patientenspektrums zu bieten.

PUTZBRUNN, Deutschland, 9. Juni 2026 /PRNewswire/ -- W. L. Gore & Associates Medical Products (Gore) gab heute die CE-Zulassung für den GORE^®VIABAHN^®FORTEGRA Venenstent bekannt, der für die Behandlung symptomatischer inferiorer Vena cava (IVC) und iliofemoraler venöser Abflussbehinderungen indiziert ist.Aufbauend auf der jüngsten FDA-Zulassung in den USA spiegelt dieser Meilenstein das Engagement von Gore wider, Ärzten und Patienten weltweit den Zugang zu einer speziell entwickelten Behandlungsoption zu ermöglichen.

Der FORTEGRA Venenstent, das neueste Mitglied der VIABAHN^®Gerätefamilie, wurde speziell für die Behandlung von Patienten mit tiefen Venenerkrankungen entwickelt. Es besteht aus einem selbstexpandierenden, drahtgewickelten Nitinolrahmen mit offener Struktur und einem Polymergitter, das auf Anpassungsfähigkeit, Festigkeit und Bruchfestigkeit ausgelegt ist.

Diese neuartige Technologie sorgt für ein optimales Gleichgewicht und eine einzigartige Kombination, die es dem Stent ermöglicht, sich der natürlichen Anatomie anzupassen und gleichzeitig einen Kompressionswiderstand im gesamten Gerät zu gewährleisten. Mit seinem breiten Größenspektrum ist der FORTEGRA Venenstent für ein breites Spektrum an Patientenanatomien geeignet.

„Der FORTEGRA Venenstent stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Behandlung von Patienten mit der am schwierigsten zu behandelnden venösen Obstruktionspathologie dar: dem Verschluss der unteren Hohlvene und der Beckenvenen. Die Patienten werden von einem Gerät profitieren, das speziell für diese Pathologie und ihre einzigartigen anatomischen und physiologischen Herausforderungen entwickelt wurde, einschließlich der Erhaltung einer optimalen Flussdynamik durch die Rekonstruktion des ilio-cavalen Zusammenflusses und der einzigartigen Eigenschaften der physiologischen Bewegung in der unteren Hohlvene", sagt Prof. Stephen Black, Professor für Venenchirurgie am Guy's and St Thomas' Hospital London und globaler Hauptprüfer. 

Der FORTEGRA Venenstent wurde in einer prospektiven Studie untersucht - der ersten ihrer Art, die die IVC, die iliakalen und iliofemoralen Venen einschließt. Die Ergebnisse zeigen, dass das Gerät für die angegebene Verwendung bei Patienten mit tiefen Venenerkrankungen sowohl sicher als auch wirksam ist. Von den Patienten, die zu Beginn der Behandlung Schmerzen hatten, zeigten 81 % nach 12 Monaten eine Verbesserung der Schmerzen, wobei der Medianwert der Schmerzwerte um -2,0 sank (p<0,001). Signifikante Verbesserungen wurden bei validierten Lebensqualitätsmessungen (VEINES-QOL, EQ-5D-5L) nachgewiesen, und es wurden Verbesserungen bei klinischen Schweregradmessungen, einschließlich Ödemen und ulkusbezogenen Ergebnissen, beobachtet. Die primäre Durchgängigkeit blieb auch nach 12 Monaten hoch (insgesamt 83,4 %), und es wurden keine Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit dem Gerät beobachtet.

„Besonders wichtig an diesen Erkenntnissen ist, dass sie das gesamte thrombotische Spektrum widerspiegeln, das wir in der Praxis behandeln - akutes, subakutes und postthrombotisches Syndrom", sagte Prof. Gerry O'Sullivan, Interventionsradiologe am Gallway University Hospital, Irland.

„Diese prospektive Studie hat eindeutig gezeigt, dass die Patienten von einem Gerät profitieren, das speziell für Patienten mit komplexen Fällen entwickelt wurde, bei denen die Vena cava inferior, die Beckenvenen und die Zuflussvenen betroffen sind. Die Ergebnisse zeigten klinisch bedeutsame Vorteile sowie Verbesserungen bei der Lebensqualität der Patienten und der Messung des klinischen Schweregrads".

Ein Vermächtnis an bahnbrechenden medizinischen Technologien 

Der FORTEGRA Venenstent von Gore kann auf mehr als 55 Millionen implantierte Medizinprodukte in 50 Jahren zurückblicken und baut auf dem Ruf auf, medizinische Technologien durch Forschung, Ausbildung und Qualitätsinitiativen zu verändern. Die Produktleistung, die Benutzerfreundlichkeit und die Servicequalität von Gore bieten Ärzten, Krankenhäusern und Versicherern einen langfristigen Mehrwert.

Um mehr über den FORTEGRA Venenstent zu erfahren, besuchen Sie goremedical.com/de-emea/products/fortegra

Medizinische Produkte  

Gore entwickelt medizinische Geräte zur Behandlung einer Reihe von Herz-Kreislauf- und anderen Erkrankungen. Mit mehr als 55 Millionen implantierten Medizinprodukten im Laufe von mehr als 45 Jahren baut Gore auf sein Erbe der Verbesserung von Patientenergebnissen durch Forschung, education und Qualitätsinitiativen. Produktleistung, Benutzerfreundlichkeit und Servicequalität sorgen für nachhaltige Kosteneinsparungen bei Ärzten, Krankenhäusern und Versicherern. Durch eine enge Zusammenarbeit mit Klinikern erhöhen wir die Lebensqualität von Patienten. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.goremedical.com/en-emea

Informationen zu Gore

W. L. Gore & Associates ist ein weltweit tätiges Unternehmen auf dem Gebiet der Materialwissenschaften, das sich dem Ziel widmet, Branchen zu transformieren und Lebensbedingungen zu verbessern. Seit 1958 hat Gore komplexe technische Herausforderungen in anspruchsvollen Umgebungen gelöst - vom Weltraum über die höchsten Gipfel der Welt bis hin zum Innenleben des menschlichen Körpers. Mit rund 13.000 Mitarbeitern und einer starken, teamorientierten Unternehmenskultur erwirtschaftet Gore einen Jahresumsatz von 5,3 Milliarden US-Dollar. gore.com

Eine vollständige Beschreibung aller geltenden Indikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen für die Märkte, in denen dieses Produkt erhältlich ist, finden Sie unter Gebrauchsanweisung auf eifu.goremedical.com.

Die aufgeführten Produkte sind möglicherweise nicht in allen Märkten erhältlich.

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Die Wolftank Group hat auf ihrer ordentlichen Hauptversammlung am 12. Juni 2026 den Kurs für die nächsten Jahre abgesteckt und zugleich die Kapitalmarktkompetenz im Aufsichtsrat ausgebaut. Die Aktionäre des auf Umwelttechnologien und emissionsfreie Infrastrukturlösungen spezialisierten Unternehmens stimmten allen zur Beschlussfassung vorgelegten Tagesordnungspunkten zu. Zentrale Themen waren die Präsentation des Jahresergebnisses 2025, die neue Wachstumsstrategie „GreenLead 2030“ sowie eine Satzungsänderung zur Erweiterung des Aufsichtsrats.

Mit „GreenLead 2030“ peilt die Wolftank Group nach Unternehmensangaben einen Umsatz von 250 Millionen Euro und eine EBITDA-Marge von zwölf Prozent an. Nach der Vorstellung der Ergebnisse für 2025 folgte die Hauptversammlung dem Vorschlag des Vorstands, den im Jahresabschluss zum 31. Dezember 2025 ausgewiesenen Bilanzverlust auf neue Rechnung vorzutragen. Zugleich wurden Vorstand und Aufsichtsrat für das abgelaufene Geschäftsjahr entlastet, was als Vertrauensbeweis der Aktionäre in die Unternehmensführung gewertet werden kann.

Strukturell stellte Wolftank die Weichen über eine Satzungsänderung, mit der die Höchstzahl der Aufsichtsratsmitglieder von fünf auf sechs angehoben wurde. Neben den bisherigen Mitgliedern Dr. Andreas Aufschnaiter (Vorsitz), Dr. Peter Podesser (stellvertretender Vorsitz), Dr. Peter Werth, David Hofmann und Raphaela Lindlbauer wurde erstmals Marcel Maschmeyer in das Kontrollgremium gewählt. Damit wird das Gremium um eine zusätzliche Stimme mit ausgewiesener Expertise im Investment- und Kapitalmarktbereich ergänzt.

Maschmeyer ist Vorstand der Paladin Langfrist KGaA und Geschäftsführer der Paladin Invest GmbH. Das auf börsennotierte Small- und Mid-Cap-Unternehmen spezialisierte Investmenthaus Paladin hat sein Engagement bei der Wolftank Group im vergangenen Jahr deutlich erhöht und zählt inzwischen zu den größten Aktionären des Unternehmens. Mit dem Einzug des Paladin-Vertreters in den Aufsichtsrat bindet Wolftank einen wichtigen Investor enger ein und verstärkt zugleich das Profil des Unternehmens gegenüber dem Kapitalmarkt.