SUZHOU, China, Sept. 22, 2026 /PRNewswire/ -- Altruist Biologics, a world-class contract development and manufacturing organization (CDMO) and wholly owned subsidiary of Innovent Biologics (1801.HK), announced that its Suzhou commercial manufacturing facility has successfully passed a Good Manufacturing Practice (GMP) inspection by the European Medicines Agency (EMA) with zero critical findings. This marks the first time the facility has successfully received EMA GMP certification.

The inspection supported the European Union marketing authorization application for a biologics product from a top biopharmaceutical client. The EMA inspection involved a comprehensive assessment covering the full biologics manufacturing lifecycle and a rigorous review of the facility's quality systems and operational performance. The Suzhou facility's quality management system, infrastructure, technical capabilities, data integrity controls and organizational management were highly recognized by the EMA. The company's robust Quality Risk Management (QRM) framework has enabled proactive identification of compliance risks, reduced uncertainties associated with cross-regional technology transfer, and provided greater predictability as innovative therapies advance toward global regulatory submission and commercialization.

Dr. Kaisong Zhou, Chairman and CEO of Altruist Biologics, commented: "Quality spans the entire biologics lifecycle, ensuring compliance with rigorous regulatory requirements from development through commercialization. As innovative drug companies face complex cross-border requirements, uncertainties with technology transfer, and increasing capacity needs, Altruist is committed to providing a path forward for every innovative medicine at the highest global standards. The recent EMA GMP certification exemplifies that our robust manufacturing processes, quality systems, talent and world-class facility meet regulatory requirements, and we have the agency's trust to manufacture and deliver products on behalf of our global partners and the patients they serve."

Altruist's Suzhou and Hangzhou sites are designed and operated to meet GMP requirements across multiple major regulatory authorities, including the EMA, U.S. Food and Drug Administration (FDA), the Pharmaceutical and Medical Devices Agency (PMDA) of Japan, and the National Medical Products Administration (NMPA) of China. Equipped with 60,000 liters of antibody manufacturing capacity and an ADC clinical manufacturing line, the Suzhou facility provides end-to-end services for antibodies, fusion proteins and antibody drug conjugates. The Hangzhou site is designed with a total antibody manufacturing capacity of 172,000 liters, with 80,000 liters currently operational across four 20,000-liter stainless steel bioreactors. A 2,000-liter antibody production line is currently under construction and is expected to be operational by mid-2027.

Altruist collectively has 140,000 liters of operational CDMO manufacturing capacity, representing approximately 20% of China's total capacity. As additional planned capacity comes online, Altruist's total manufacturing capacity is expected to reach 232,000 liters, positioning the company among the top 10 biologics CDMOs globally by manufacturing capacity.

In addition to the EMA, the Suzhou site has received multiple recognitions from other global regulatory authorities. It has successfully completed remote interactive evaluation by the FDA, and has passed inspections by the NMPA and the Federal Committee for Protection from Sanitary Risks (COFEPRIS) of Mexico, as well as more than 40 quality audits conducted by global clients.

Building on this milestone, Altruist Biologics is committed to providing global biotech and pharmaceutical companies with high-quality, reliable CDMO services, supporting more innovative therapies from around the world to overcome geographic and regulatory barriers to reach patients faster.

About Altruist Biologics

Altruist Biologics is a reliable CDMO service provider and wholly owned subsidiary of Innovent Biologics, Inc. (1801.HK), focusing on the development, clinical, and commercial manufacturing of antibodies, fusion proteins, recombinant proteins, antibody drug conjugates, and other drugs. The company operates advanced cGMP facilities in Suzhou and Hangzhou, China, with a total production capacity of 232,000 liters, and continues to invest in new capabilities to maximize operational and quality excellence, ensuring flexibility, safety and agility for clients. With over a decade of bioprocessing expertise, the company has supported the commercialization of 20 drugs and completed more than 2,000 commercial batches with a >99.8% success rate. Its track record includes 100 global regulatory filings with the FDA, EMA, NMPA, PMDA, and TGA as well as over 80 successful regulatory authority inspections across global markets. With over 1,400 employees, including leading experts and scientists spanning all areas of biologics production and innovation, Altruist is committed to supporting clients in developing affordable and high-quality biopharmaceuticals for the benefit of patients worldwide.

View original content to download multimedia:https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/altruist-biologics-suzhou-site-receives-ema-gmp-certification-enabling-product-commercialization-for-the-european-market-302884526.html

Die steirische FPÖ hat ihren traditionellen Frühschoppen beim Hartberger Oktoberfest erneut für eine machtbewusste politische Inszenierung genutzt. Vor rund 3.500 Besucherinnen und Besuchern im vollen Festzelt trat zuerst die Landesführung um Landeshauptmann Mario Kunasek auf, ehe Bundesparteichef Herbert Kickl als Hauptredner die Bühne übernahm. Begleitet von österreichischen Fahnen, „Herbert“-Sprechchören und Schlagern wie Tina Turners „The Best“ präsentierten sich die Freiheitlichen als geschlossene Kraft mit bundespolitischem Anspruch.

Kunasek, der sich nach zuletzt guten Umfragewerten demonstrativ gelöst gab, lobte die Zusammenarbeit mit dem Koalitionspartner ÖVP in der Steiermark. Man streite nicht, sondern es gebe „Arbeit, Arbeit, Arbeit und es funktioniert“, sagte der Landeshauptmann und verwies darauf, dass die „heilige Ordnung“ nach der Landtagswahl 2024 nicht mehr gegolten habe. Zugleich zeichnete er ein scharfes Bild in der Migrations- und Integrationspolitik, warnte vor einer Gefahr durch den „politischen Islam“ und erklärte, für Menschen, die mit „unseren Werten“ ein Problem hätten, müsse es heißen: „Ab, gute Reise.“ Sein Ziel formulierte er klar: Man könne nicht nur den Landeshauptmann stellen, sondern „Österreich auf Vordermann bringen“.

Kickl knüpfte an diese Steilvorlage an und nutzte den Auftritt, um sowohl die eigene Anhängerschaft zu mobilisieren als auch die Konkurrenz frontal anzugreifen. Die „wirkliche Volkspartei“ sei im Zelt versammelt, erklärte er und spielte sich gleichzeitig als von Gegnern unterschätzter, aber entschlossener Politiker in Szene. Er verwies darauf, dass er vielfach als „gefährlichster Politiker“ bezeichnet werde, stellte jedoch klar, gefährlich sei er aus seiner Sicht nicht für „meine Landsleute“, sondern für jene, „die unseren Wohlstand verludern und unsere Heimat stehlen“. Inhaltlich bekräftigte er dabei einmal mehr den Begriff „Remigration“ als eine seiner Visionen für ein künftiges Österreich.

Breiten Raum nahm in Kickls Rede die aktuelle Krise der SPÖ ein, die er als Chance für seine Partei deutete. Die Sozialdemokratie bezeichnete er polemisch als „Selbsthilfegruppe namens Soziademokratie“ und kommentierte die Diskussion um die Nachfolge von Bundesparteichef Andreas Babler mit der Ansage „game over, das Spiel ist vorbei“. Innerhalb der SPÖ würden „Kommunisten mit Kapitalisten streiten, wer die besseren Sozialisten sind“, sagte Kickl mit Blick auf innerparteiliche Flügelkonflikte und Ambitionen potenzieller Kandidaten. Für die kommende Nationalratswahl, die er als „Schicksalswahl“ charakterisierte, gab er sich siegessicher: Wenn sich die Freiheitlichen nicht „auseinanderdividieren lassen“, werde am Ende ein „Volkskanzler“ stehen. Neuwahlen könnten seiner Einschätzung nach „jederzeit daherkommen“, die steirische FPÖ um Kunasek präsentierte er als Vorbild für die Partei in anderen Bundesländern.